綜合藥品光穩定性試驗箱的特點:
一、光照系統
綜合藥品光穩定性試驗箱的光照系統符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求也符合相應國際制造標準,滿足2020藥典藥物穩定性試驗指導原則。以科學的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩定的溫度、濕度及光穩定性試驗環境。適用于制藥企業對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩定性試驗要求。
光照系統可選擇擱板式光照系統或外門光照系統,含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調節載物樣品擱板在工作室內的高度。(雙層下光照系統選配)
二、光輻照度顯示監測與控制
客破現有藥品穩定性試驗箱輻照度無法顯示與監測的缺陷,減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減、而造成態品穩定件試驗誤差。光照通度也可按照用戶試驗要求進行無級調書,我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭,和經過第三方認證的輻照度監測儀,便于用戶觀察和校準。
三、專業紫外線燈管
專業紫外線燈管符合ICH中關于Q1B新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求,相對于其它紫外線燈管,具有品質穩定和光譜功率均勻等特點,并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,好處是能重復更多的測試結果。
選用能在高濕狀態下運行的紫外線燈管燈座。
四、人性化設計
1、全新無氟設計:高效率、低能耗、促進節能,使您始終走在健康生活的前沿
2、微電腦控制器:控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作
3、*風道循環:確保工作室內部風力分布均勻
4、箱體左側標配有一直徑25mm的測試孔
五、可程式觸摸屏控制器(“GSP"系列為標配)
1、采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易
2、控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示
3、具有100組式10001段999循環步驟的容量,每段時間設定最大值為99小時59分
4、資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機
5、具有P.1.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩定
6、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能